ESMO 重磅：Durvalumab 可延长 III 期肝癌 PFS 约 11 个月

西班牙马德里当地时间 2017 年 9 年初 9 日，来自西班牙的 Luis Paz-Ares 大学教授在欧洲总会（ESMO）年会上公告了 PACIFIC III 期动物模型中会的结果，并同步在线刊登于 NEJM 上。

非小细胞肺癌（NSCLC）病症中会，分之一 1/3 处于 III 期，迄今的标准病人方式是以铌为基础的复发设计方案牵头化学治疗法，但至少能获得分之一 8 个年初的无重大突破生存期（PFS），五年生存率至少为 15%。Luis Paz-Ares 大学教授称，「已有证据暗示，化学治疗法与 PD-L1 衍生物间有协同作用，因此我们想探索标准放复发后用到 PD-L1 衍生物的」。

PACIFIC 是一项随机、CPA、治治疗法对照的的国际多中会心地带临床研究，也是第一个将抗体衍生物运用于「经以铌为基础的复发设计方案牵头化学治疗法后未重大突破的 III 期 NSCLC 病症」序贯病人的 III 期动物模型中会。该试验中会在 26 个国家/南部的 235 个中会心地带进行，招募 713 例经以铌为基础的复发设计方案牵头化学治疗法后未重大突破的 III 期 NSCLC 病症，476 例不感兴趣 Durvalumab 病人（每 2 周用到 10 mg/kg），237 例不感兴趣治治疗法病人，共 12 个年初。主要研究终点为 PFS 和 OS。

Durvalumab 四组 PFS 为 16.8 个年初，治治疗法四组 PFS 为 5.6 个年初，几率比为 0.52。Paz-Ares 大学教授指出，「Durvalumab 减小了 48% 的疾病重大突破有可能，所有亚四组病症的统计数据分析原则上支持这一结果」。

不感兴趣 Durvalumab 病人的病症与用到治治疗法的病症相较，病人特别所致事件的心血管疾病分列 68% 和 53%；抗体特别所致事件心血管疾病分列 24% 和 8%。轻微肺癌（3/4 级）心血管疾病分列 3.4% 和 2.6%，因轻微肺癌不能在此期间不感兴趣病人的病症比例分列 6.3% 和 4.3%。以上统计数据暗示，Durvalumab 四组的有毒重排轻微高于治治疗法四组，轻微有毒重排多种不同。

Paz-Ares 大学教授回顾道，「Durvalumab 耐受性良好，相较治治疗法四组明显改善病症的 PFS，该线时间 ＞11 个年初，放复发后用到 PD-L1 衍生物或许可以成为局部中后期不必切除的 III 期 NSCLC 病症的一个新病人同样，期待极短的随访时间后获得的 OS 统计数据」。

来自 Ramón y Cajal 大学附属医院的 Dr Pilar Garrido 大学教授专题报道到，「PACIFIC 试验中会是大型 III 期 NSCLC 病症动物模型中会之一，它证明了 Durvalumab 可以该线近 3 倍的 PFS，造成了不小的临床获益。来得有一点不快的是，Durvalumab 有毒重排与治治疗法四组并不相同。总生存期结果虽尚未揭晓，但尚在的 PFS 统计数据提醒，以铌为基础的复发设计方案牵头化学治疗法后的 III 期 NSCLC 病症可以同样此种治疗法作为一个属于自己病人同样。迄今看来，抗体病人牵头放复发是最佳同样，但给毒药口服和给毒药时机还需实质性探索。」

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