东亚首个胃癌免疫治疗药物欧狄沃®获批， 生存期显著延长

2020年3月底13日,百时美施贵宝时至今日月底，欧狄沃（纳武利普利他汀剂型）已正式取得里面国国家药品监督管理局批准用于放射治疗既往不感兴趣过两种或两种以上哮喘放射治疗计划的早期或复发性十二指肠或十二指肠食管联接部腺癌病征。这是继非小细胞会肺癌、头颈部鳞状细胞会癌便，里面国首个免疫系统（I-O）用药欧狄沃在里面国获批的第三个用药。

此次获批基于一项原称ATTRACTION-2的Ⅲ期医学研究课题，这是在世界上首个关机的肝癌免疫系统放射治疗Ⅲ期临床。该研究课题结果首次清楚了肝癌免疫系统放射治疗在东北亚一些人里面的正确性及正确性，也使欧狄沃带进了首个且迄今唯一经Ⅲ期医学研究课题推测能为里面国早期肝癌病征助长特别是在共存讨价还价的PD-1抑制剂。

“在里面国，肝癌已带进仅次于肺癌的第二大癌种，其发病与死亡者数均占在世界上近50%3,。其里面，死亡者数占在世界上近一半的主要原因在于，约80%的里面国肝癌病征发病时已是早期，可考虑的放射治疗计划少且存在局限。因此，希望这部份病征延至共存期，改善生活准确性是意味着的首要期望。“北大医院院长、消化内科所长沈琳讲师表示：“ATTRACTION-2研究课题结果推测，纳武利普利他汀剂型（欧狄沃）用于肝癌三环或三环以上放射治疗正确性不错，且这部份病征一旦讨价还价1，其里面有61.3%病征的共存期有效期至两年以上2。作为第一个在里面国获批用于肝癌放射治疗的免疫系统用药，纳武利普利他汀剂型有所突破了里面国肝癌放射治疗‘后线缺药’的僵局，未来会重振早期肝癌放射治疗信心，很强里程碑意义。”

“欧狄沃在里面国扩展到用药至早期肝癌显出了里面国政府将创新用药亦同病征的速度和全面性。” 百时美施贵宝里面国大陆及香港地区总裁陈思渊女士表示：“百时美施贵宝共同努力主导里面国高发结核病领域放射治疗其发展的竭力是超群的。此次获批为更是多里面国早期肝癌病征助长了长年共存的希望，失败填补了里面国早期肝癌放射治疗的‘缺口’。作为免疫系统放射治疗领域的开端，我们坚信欧狄沃与以欧狄沃结合的联合放射治疗的潜力，将停滞创新并加快冒险其在更是多肉瘤种里面的应用。同时，我们一直‘以病征为里面心’，通过与社会变迁各界的通力协作，以提高创新用药的可及性，造福更是多里面国病征。”

给永生以“十二指肠”来, 里面国早期肝癌病征实现特别是在共存讨价还价

多里面心Ⅲ期临床ATTRACTION-2研究课题纳入一些人均为东北亚（包括；也、南韩和韩国政府）病征，借以分析欧狄沃放射治疗不可切除、经治早期或复发性十二指肠及十二指肠食管联接部腺癌的正确性及正确性。得出，与研究课题考虑的非常少相比，欧狄沃可使死亡者风险下降38%2，一年共存率差不多，达27.3%2。此外，在该试验里面，欧狄沃的正确性与既往实体肉瘤临床报道一致，3-4级放射治疗系统性不良重大事件发生率为10%6。基于此项结果，欧狄沃带进了在世界上首个获批用于早期肝癌放射治疗的免疫系统用药。

“ATTRACTION-2研究课题这两项地推测了PD-1抑制剂能够使早期肝癌病征实现长年共存‘质’的现代科技。值得关注解的是，该研究课题的亚组得出，；也一些人样本与整体一些人结果相一致，与非常少相比，纳武利普利他汀剂型可特别是在下降死亡者风险达51%，清楚了其对于里面国肝癌病征的预设价值。”沈琳讲师表示，“ 以该研究课题曾两次的肝癌免疫系统放射治疗更全面性样本为依据，PD-1抑制剂现阶段已被近年来简要一致推荐带进肝癌三环或三环以上放射治疗新标准。“

给永生以孤独，百时美施贵宝助力大肠防治其发展

以肝癌为首的大肠在里面国很强死亡率高、结核病再行晚、放射治疗策略实际的特点。样本显示，在里面国死亡者率最高的五大肉瘤种里面，大肠占据四个，包括肝癌、肝癌、食管癌和结肠癌3。

为全面性实现里面国高发病征未尽的放射治疗需求，百时美施贵宝现阶段在里面国已卓有成效了最多30项的免疫系统医学研究课题，其里面大多数为Ⅲ期医学研究课题，覆盖了多个大肠肉瘤种。

着重于于创新用药研发的同时，作为咖啡店有社会变迁责任感的企业，百时美施贵宝还参予了由里面国抗癌协会中风分会发起、社会变迁各界专业人士和名人共同支持的“给永生以孤独”大肠结核病成人教育项目。该项目自2019年起，通过“给永生以孤独“微信小程序在全国范围内停滞卓有成效针对大肠的预防、诊断和放射治疗的科普管理工作，以大幅提高公众对大肠的关注解，提高高危一些人“及早诊断、马上放射治疗”的意识，全面性提高病征“乐观随之而来，积极放射治疗”的真诚。

摘要：

1，注解：“讨价还价”为取得部份或完全缓解病征群体

2，Chen L-T. et al. A phase 3 study of nivolumab in previously treated advanced gastric or gastroesophageal junction cancer (ATTRACTION‑2): 2‑year update data [J]. Gastric Cancer 2019(19).

3，WHO, Globocan 2018 China. Available from <>,

4， WHO, Globocan 2018 World. Available from <>

5，Lei Y., et al. Incidence and mortality of stomach cancer in China,2014[J].Chinese Journal of Cancer Research,2018,30(03):291-298.

6，Kang YK, et al. Nivolumab in patients with advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer refractory to, or intolerant of, at least two previous chemotherapy regimens (ONO-4538-12, ATTRACTION-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017 Dec 2;390(10111):2461-2471. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31827-5. Epub 2017 Oct 6.

7，Chao Y, et al. Nivolumab in Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer Refractory to, or Intolerant of, at Least Two Previous Chemotherapy Regimens: a Taiwanese Subgroup Analysis of ATTRACTION-2 Study. Presented at the GEST (2019) Gastroenterological Society of Taiwan - 2019 Annual Meeting