ASCO2013:多西他赛可显著延长EGFR野生型NSCLC病患PFS

2021-12-27 03:26:42 来源:
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或多或少:对于在此之前接纳过用药的中期NSCLC病人,厄洛替尼(E)及多西他赛(D)为基本上用药手段。尽管与最佳反对疗法相比较,通过E用药EGFR野生型可取的突出的临床获益,但现有唯不明确在针对该哮喘特别,E还是D具有更高的活性。方法:本研究工作为一项由日本国立公立医院四其组织发起人的开放标签、多中所心临床III期飞行测试。按最大化法,根据性别、机制完全、四其组织学结果及用药行政部门,将病人进行随机相应,进行E (150 mg, 每日)或D (60 mg/m2, q3w)用药。主要起始站为无进展生存期(PFS),次要起始站仅限于总生存期、纾缓不下、可靠性以及对野生型EGFR的归纳。研究工作合格入选病人为,以前未接纳过单药或双药化疗建议书(有数仅限于一种铂类药物)用药、临床结果为NSCLC的IIIB或IV (AJCC第6版)期病人,病人病情恶化可口碑或可测量,ECOG机制完全(PS) 0-2。根据断言,E在PFS特别比不上D (3.5个月[m] v 2.5 m, α =0.05 [双侧], β =0.80),据此经计算后,将目标样本需求量定为280。结果:自2009年8月至2012年7月期间,共得到41家行政部门的301亦然病人数据资料。在ITT病人人群中所,分别有150亦然及151亦然病人被随机相应接纳E及D用药,三四组病人分别有109亦然 (73%, E)及89亦然 (59%, D)病人的为EGFR野生型。E与D四组病人的中所位PFS及OS并列2.0 m (95%CI: 1.3-2.8) v 3.2 m (2.8-4.0, 平方根秩p=0.092; HR=1.22, 95% CI: 0.97-1.55),以及 14.8 m (9.0-19.4)v 12.2 m (9.0-15.5, p=0.527; HR=0.91, 95% CI: 0.68-1.22)。在EGFR野生型病人中所,E vD四组PFS及OS并列1.3 m v 2.9 m (p=0.013; HR =1.44, 95% CI: 1.08-1.92),以及 9.0 m v9.2 m (p=0.914; HR =0.98, 95% CI: 0.69-1.39)。主要的3/4级毒性流血事件为溃疡(13.3%[E] v 0.7% [D])和白血球减少(5.4% [E] v 62.9% [D])。论断:研究工作确实,E在PFS特别不比不上D。尽管对于EGFR野生型,D在PFS特别突出较长,但在本项务实实验者所,该相异并未对OS剧情产生影响。本动物模型信息:000002314。

核对表征接收者

编辑: zhengwenchao

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